Jardins: návod na použitie, analógy a recenzie, ceny v lekárňach v Rusku

Jardíny sú liečivo na liečenie diabetes mellitus typu 2 (hypoglykemický liek, inhibítor transportéra glukózy typu II závislého od sodíka). Liečivo je Empagliflozin.

Liek zlepšuje kontrolu glykémie u ľudí s diabetes mellitus 2. typu znížením reabsorpcie glukózy v obličkách. Účinná látka Jardins znižuje koncentráciu glukózy v krvnej plazme v prípade pôstu aj po jedle.

Mechanizmus účinku nezávislý od inzulínu prispieva k nízkemu riziku možného vývoja hypoglykémie. Selektivita aktívnej zložky liečiva je 5000 krát vyššia ako selektivita transportéra glukózy typu 1 závislého na sodíku, ktorý je zodpovedný za absorpciu glukózy v čreve.

V klinických štúdiách sa zistilo, že u pacientov s diabetom 2. typu sa vylučovanie glukózy obličkami bezprostredne po aplikácii prvej dávky lieku Jardins zvýšilo - tento účinok trval 24 hodín.

Zloženie Jardins (1 tableta):

  • Empagliflozín - 10 alebo 25 mg;
  • Pomocné zložky: monohydrát laktózy - 162,5 / 113 mg, mikrokryštalická celulóza - 62,5 / 50 mg, hyprolosis (hydroxypropylcelulóza) - 7,5 / 6 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 5/4 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,25 / 1 mg, stearát horečnatý - 1,25 / 1 mg;
  • Škrupina: žltý opadry (02b38190) - 7/6 mg (hypromelóza 2910 - 3,5 / 3 mg, mastenec - 1,4 / 1,2 mg, oxid titaničitý - 1,733 / 1,455 mg, oxid žltej farby železa - 0,018 / 0,015 mg, makrogol 400 - 0,35 / 0,3 mg).

Indikácie na použitie

Čo pomáha Jardins? Podľa návodu je liek predpísaný na liečbu ľudí s diabetes mellitus typu 2:

  • V prípade nekontrolovanej glykémie, len na pozadí cvičenia a diéty, ako aj intolerancie na metformín - ako monoterapia;
  • V prípade, že aplikovaná terapia neposkytuje potrebnú kontrolu glykémie vo forme komplexnej terapie inými hypoglykemickými látkami (vrátane inzulínu).

Návod na použitie Jardins (10 25 mg)

Tablety sa užívajú perorálne raz denne, v rovnakom čase, pohárom vody. Použitie lieku je možné kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo.

Odporúčaný návod na použitie Jardins počiatočná dávka - 10 mg 1 krát denne. Ak neposkytuje dostatočnú kontrolu glykémie, potom sa dávka zvýši na maximum - 1 tableta Jardins 25 mg 1-krát denne.

Keď vynecháte dávku, mali by ste užiť liek hneď, ako si pacient spomenie. Nemali by ste užívať dvojnásobnú dávku počas jedného dňa.

Keď sa Jardíny používajú spolu so sulfonylmočovinovými derivátmi alebo inzulínom, môže byť potrebné zníženie dávky sulfonylmočoviny / derivátov inzulínu kvôli riziku hypoglykémie.

Špeciálne pokyny

Pacienti s renálnou insuficienciou s GFR od 45 do 90 ml / min / 1,73 m2 nevyžadujú úpravu dávky.

Pacienti s renálnou insuficienciou s GFR

Cena v lekárňach v Rusku: Jardins 25 mg 30 tabliet - od 2.570 do 3.100 rubľov, náklady na Jardins 10 mg 30 tabliet - od 2.581 do 3.090 rubľov, podľa 589 lekární.

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Jardins Recenzie

Forma uvoľňovania: Tablety

Analógy Jardins

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 90 rubľov. Analógovo lacnejšie o 892 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 97 rubľov. Analógovo lacnejšie o 885 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 115 rubľov. Analógovo lacnejšie o 867 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 130 rubľov. Analógovo lacnejšie o 852 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 273 rubľov. Analógovo lacnejšie o 709 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 287 rubľov. Analógovo lacnejšie o 695 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena je od 288 rubľov. Analógovo lacnejšie o 694 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 435 rubľov. Analógovo lacnejšie o 547 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 499 rubľov. Analógovo lacnejšie o 483 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 735 rubľov. Analógovo lacnejšie o 247 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1060 rubľov. Analog je drahší pre 78 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1301 rubľov. Analog drahšie na 319 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1395 rubľov. Analog viac o 413 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 1806 rubľov. Analog viac o 824 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 2128 rubľov. Analog drahšie o 1146 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 2569 rubľov. Analog je drahší pre 1587 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 3396 rubľov. Analóg je drahší pre 2414 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 4919 rubľov. Analog drahšie pre 3937 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 8880 rubľov. Analog drahšie o 7898 rubľov

Návod na použitie pre Jardins

Obchodný názov lieku:

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

štruktúra

1 obalená tableta obsahuje: t
Účinná látka:
empagliflozín - 10 mg / 25 mg;
Pomocné látky:
monohydrát laktózy - 162.50 / 113,0 mg, mikrokryštalická celulóza - 62,50 / 50,0 mg, hyprolosa (hydroxypropylcelulóza) - 7,5 / 6,0 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 5,0 / 4,0 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,25 / 1,0 mg, stearát horečnatý - 1,25 / 1,0 mg;
plášť:
Opadry žltá (02В38190) - 7,0 / 6,0 mg (hypromelóza 2910 - 3,5 / 3,0 mg, oxid titaničitý (E 171) - 1,733 / 1,455 mg, mastenec - 1,4 / 1,2 mg, makrogol 400 - 0,35 / 0,3 mg, oxid železitý žltý (E 172) - 0,018 / 0,015 mg).

popis
Dávkovanie tabliet 10 mg
Okrúhle bikonvexné tablety so skosenými hranami, filmom obalené svetlo žltej farby s gravírovaním symbolu spoločnosti na jednej strane tablety a „S10“ na druhej strane.
Dávkovanie tabliet 25 mg
Oválne bikonvexné tablety so skosenými hranami, filmom obalené svetlo žltej farby, s vyrytým symbolom spoločnosti na jednej strane tablety a „S25“ na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Hypoglykemické činidlo na perorálne podávanie - inhibítor transportéra glukózy sodíka typu 2

ATH kód: А10ВХ12

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika
Empagliflozín je reverzibilný, vysoko aktívny, selektívny a kompetitívny inhibítor transportéra glukózy závislého od sodíka typu 2 s koncentráciou potrebnou na inhibíciu 50% aktivity enzýmu (IC50) 1,3 nmol. Selektivita empagliflozínu je 5 000-krát vyššia ako selektivita transportéra glukózy sodíka typu 1 zodpovedného za absorpciu glukózy v čreve. Okrem toho sa zistilo, že empagliflozín má vysokú selektivitu pre iné transportéry glukózy zodpovedné za homeostázu glukózy v rôznych tkanivách.
Hlavným nosičovým proteínom zodpovedným za reabsorpciu glukózy z glomerulov späť do krvného obehu je transportér glukózy sodíka typu 2. Empagliflozín zlepšuje kontrolu glykémie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu (diabetes typu 2) znížením reabsorpcie glukózy v obličkách. Množstvo glukózy vylučované obličkami prostredníctvom tohto mechanizmu závisí od koncentrácie glukózy v krvi a rýchlosti glomerulárnej filtrácie (GFR). Inhibícia transportéra glukózy závislého od sodíka typu 2 u pacientov s diabetom typu 2 a hyperglykémiou vedie k eliminácii nadbytočnej glukózy v obličkách.
V klinických štúdiách sa zistilo, že u pacientov s diabetes mellitus 2 sa vylučovanie renálnej glukózy zvýšilo okamžite po aplikácii prvej dávky empagliflozínu; tento účinok trval 24 hodín. Zvýšenie vylučovania glukózy obličkami sa udržalo až do konca 4-týždňového liečebného obdobia, v priemere okolo 78 g / deň pri použití empagliflozínu v dávke 25 mg raz denne. U pacientov s diabetom 2. typu viedlo zvýšenie vylučovania renálnej glukózy k okamžitému poklesu koncentrácie glukózy v plazme.
Empagliflozín znižuje koncentráciu glukózy v plazme v prípade pôstu aj po jedle.
Mechanizmus účinku empagliflozínu nezávislý od inzulínu prispieva k nízkemu riziku možného vývoja hypoglykémie.
Účinok empagliflozínu nezávisí od funkčného stavu beta buniek pankreasu a metabolizmu inzulínu. Pozitívny účinok empagliflozínu na náhradné markery funkcie beta-buniek, vrátane HOMA-ß indexu (model na stanovenie homeostázy-B) a pomeru proinzulínu k inzulínu, bol zaznamenaný. Okrem toho, dodatočné vylučovanie glukózy obličkami spôsobuje stratu kalórií, čo je sprevádzané poklesom objemu tukového tkaniva a znížením telesnej hmotnosti.
Glykozúria, pozorovaná počas aplikácie empagliflozínu, je sprevádzaná miernym zvýšením diurézy, ktorá môže prispieť k miernemu poklesu krvného tlaku.
V klinických štúdiách, kde sa empagliflozín používal ako monoterapia; kombinovaná liečba metformínom; kombinovaná terapia s metformínom a derivátmi sulfonylmočoviny; kombinovaná liečba metformínom a glimepiridom; kombinovaná liečba s pioglitazónom +/- metformínom; vo forme kombinačnej terapie s inhibítorom dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), metformínom +/- iným hypoglykemickým perorálnym liečivom; Vo forme kombinačnej terapie s inzulínom sa preukázalo štatisticky významné zníženie glykovaného hemoglobínu HbAlc a zníženie plazmatickej koncentrácie glukózy nalačno.

farmakokinetika
Farmakokinetika empagliflozínu sa extenzívne skúmala u zdravých dobrovoľníkov au pacientov s diabetes mellitus 2.
sania
Po perorálnom podaní sa empagliflozín rýchlo absorboval, maximálna plazmatická koncentrácia empagliflozínu (Cmax) sa dosiahla po 1,5 hodine. Potom sa koncentrácia empagliflozínu v plazme znížila v dvoch fázach.
Po podaní empagliflozínu bola priemerná plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) počas obdobia stabilnej plazmatickej koncentrácie 4740 nmol x h / l a hodnota Cmax bola 687 nmol / l.
Farmakokinetika empagliflozínu u zdravých dobrovoľníkov au pacientov s diabetom 2. typu bola celkovo podobná.
Jesť nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.
distribúcia
Distribučný objem počas obdobia stabilnej plazmatickej koncentrácie bol približne 73,8 litra. Po perorálnom podaní značeného empagliflozínu [14 C] zdravým dobrovoľníkom bola väzba na plazmatické bielkoviny 86%.
metabolizmus
Hlavnou metabolickou cestou ľudského empagliflozínu je glukuronidácia za účasti uridín-5'-difosfoglukuronozyltransferázy UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Najčastejšie zistené metabolity emagliflozínu sú tri glukuronové konjugáty (2-0, 3-0 a 6-0 glukuronid). Systémový účinok každého metabolitu je malý (menej ako 10% celkového účinku empagliflozínu).
chov
Polčas bol približne 12,4 hodín. V prípade empagliflozínu raz denne sa dosiahla ustálená plazmatická koncentrácia po piatej dávke. Po perorálnom podaní značeného empagliflozínu [14 C] zdravým dobrovoľníkom sa eliminovalo približne 96% dávky (41% v čreve a 54% v obličkách). Cez črevá sa väčšina značeného lieku vylučovala v nezmenenom stave. Len polovica značeného liečiva sa vylučovala obličkami v nezmenenej forme.
Farmakokinetika u špeciálnych skupín pacientov
Poškodenie funkcie obličiek
U pacientov s miernou, stredne ťažkou a ťažkou závažnosťou zlyhania obličiek (30 2) au pacientov s terminálnym štádiom zlyhania obličiek sa hodnoty AUC empagliflozínu zvýšili o 18%, 20%, 66% a 48% v porovnaní s pacientmi s normálnym t funkcie obličiek. U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou au pacientov s terminálnou renálnou insuficienciou bola maximálna plazmatická koncentrácia empagliflozínu podobná zodpovedajúcim hodnotám u pacientov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov s miernou až závažnou renálnou insuficienciou bola maximálna koncentrácia empagliflozínu v plazme približne o 20% vyššia ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Údaje z populačnej farmakokinetickej analýzy ukázali, že celkový klírens empagliflozínu sa znížil s klesajúcim GFR, čo viedlo k zvýšeniu expozície lieku.
Poruchy funkcie pečene
U pacientov s poškodenou funkciou pečene miernej, stredne ťažkej a ťažkej závažnosti (podľa Child-Pughovej klasifikácie) sa hodnoty AUC empagliflozínu zvýšili o približne 23%, 47% a 75% a hodnoty Staxu o 4%. a 48% (v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene).
Index telesnej hmotnosti, pohlavie, rasa a vek nemali klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.
deti
Štúdie farmakokinetiky empagliflozínu u detí sa neuskutočnili.

Indikácie na použitie

kontraindikácie

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

Dávkovanie a podávanie

Monoterapia alebo kombinovaná liečba
Odporúčaná úvodná dávka je 10 mg (1 tableta 10 mg) raz denne ústami.
Ak denná dávka 10 mg neposkytuje dostatočnú kontrolu glykémie, dávka sa môže zvýšiť na 25 mg (1 tableta s dávkou 25 mg 1-krát denne). Maximálna denná dávka je 25 mg.
Liek JARDINS sa môže užívať bez ohľadu na jedlo kedykoľvek počas dňa.
Akcie na preskočenie užívania jednej alebo viacerých dávok lieku
Keď vynecháte dávku, pacient by mal užiť liek hneď, ako si spomenie.
Nemali by ste užívať dvojnásobnú dávku počas jedného dňa.
Špeciálne skupiny pacientov
V prípade zlyhania obličiek s GFR od 45 do 90 ml / min / 1,73 m 2 nie je potrebná úprava dávky.
Pacienti s renálnou insuficienciou s GFR menšou ako 45 ml / min / 1,73 m 2 sa neodporúčajú používať liek kvôli neúčinnosti.
Pacienti s poškodením funkcie pečene nie sú potrebné.

Vedľajšie účinky
Celkový výskyt nežiaducich účinkov u pacientov užívajúcich empagliflozín alebo placebo bol podobný v klinických štúdiách. Najčastejšou nežiaducou reakciou bola hypoglykémia, ktorá sa pozorovala pri použití empagliflozínu v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo derivátmi inzulínu (pozri opis niektorých nežiaducich reakcií).
Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich empagliflozín v placebom kontrolovaných štúdiách sú uvedené nižšie v tabuľke (nežiaduce reakcie boli klasifikované podľa orgánov a systémov av súlade s výrazmi, ktoré uprednostňuje MedDRA), čo ukazuje ich absolútnu frekvenciu. Kategórie frekvencie sú definované takto: veľmi časté ( gt1 / 10), časté (od> 1/100 do

Jardins (Jardiance) - liek na diabetes

Liek Jardins používaný pri cukrovke s cieľom znížiť množstvo cukru v krvi.

Hlavnou zložkou je epmagliflozín, ktorý selektívne blokuje hlavný proteín, transportér glukózy z obličiek do krvného obehu.

Ovplyvňuje aj iné transportéry, ktoré kontrolujú tok glukózy do tkaniva. Zmena hladiny glukózy v krvi nastáva v dôsledku zníženia reabsorpcie glukózy v obličkách a odstránenia jej prebytku cez ne.

Výsledky získané v priebehu klinických pozorovaní ukázali, že bezprostredne po použití lieku u pacientov s diabetom 2. typu sa zvýši výstup glukózy a účinok trvá jeden deň. Epmagliflozín znižuje hladiny glukózy bez ohľadu na jedlo. Zvýšený výstup glukózy vedie k strate kalórií, čím sa znižuje tukové tkanivo a stráca váha.

Použitie lieku významne znižuje riziko kardiovaskulárneho zlyhania, nefropatie.

Listy našich čitateľov

Moja stará mama bola dlhodobo chorá na cukrovku (typ 2), ale v poslednej dobe sa jej komplikácie dostali na nohy a vnútorné orgány.

Náhodne našiel článok na internete, ktorý doslova zachránil životy. Konzultovali ma tam telefonicky zadarmo a odpovedali na všetky otázky, povedali mi, ako liečiť cukrovku.

2 týždne po liečbe v babičke sa zmenila aj nálada. Povedala, že jej nohy už nie sú zranené a vredy nepostupujú, pôjdeme k lekárovi budúci týždeň. Odhodil som odkaz na článok

Indikácie na použitie

  • monoterapia pri liečbe pacientov, u ktorých diéta s telesnou kultúrou neposkytuje výsledky v kontrole cukru, zatiaľ čo intolerancia na metformín;
  • kombinovanej terapie s inými antidiabetikami, keď kontrola glukózy nie je dostatočná diéta a cvičenie.

Diabetes Jardins liek sa predpisuje na liečbu pacientov, ktorí nie sú závislí od inzulínu a ktorí sú vystavení riziku vzniku kardiovaskulárnych komplikácií.

Pri diabete 1. typu sa liek nepoužíva.

Uvoľňovací formulár

Liek je dostupný vo forme tabliet v svetložltej škrupine. Na jednej strane je na druhej strane podniková značka „S10“ alebo „S25“. Tablety sú v blistroch po 10 kusoch.

Cena lieku na diabetes Jardins sa pohybuje od 975 do 3100 rubľov. Náklady sú ovplyvnené dávkou účinnej látky a počtom tabliet v balení.

štruktúra

Každá obalená tableta obsahuje 10 mg alebo 25 mg empagliflozínu a iných neaktívnych zložiek.

Inovácia v liečbe diabetu - stačí piť každý deň.

Návod na použitie

Môžete použiť liek, bez ohľadu na jedlo. Liečba začína dávkou 10 mg, 1 tabletou denne. Pri nedostatočnej kontrole glukózy sa dávka zvýši na 25 mg, 1 tableta denne. Prípustná denná dávka je 25 mg.

Je nežiaduce, aby sa prestali používať prostriedky. Ak takáto situácia nastane, pacientovi sa odporúča, aby si liek vzal ihneď, keď si pamätá. Je neprijateľné používať dvojnásobnú dávku za jeden deň.

Funkcie aplikácie

Účinnosť lieku je založená na renálnych funkciách. Pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby je potrebné sledovať stav obličiek (1 krát ročne).

Pacienti s funkčnými poruchami pečene nemusia meniť dávky.

Je kontraindikované používať liek u gravidných, dojčiacich žien kvôli nedostatočným údajom o účinku na plod. Deti, dospievajúci do 18 rokov by nemali užívať liek z dôvodu nedostatku dôkazov o bezpečnosti.

Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní pacientom vo veku 75 rokov a starších z dôvodu možnosti vzniku hypovolémie. Použitie liekov pri liečbe pacientov po 85 rokoch nie je schválené kvôli obmedzeným skúsenostiam v tejto vekovej skupine.

V prípade horúčky, poranenia, infekcie musíte informovať lekára, pretože sa môžu zmeniť požiadavky na lieky.

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste na diéte s nízkym obsahom soli alebo často pijete alkohol.

Odporúča sa pravidelná kontrola hladiny cukru v krvi a ketónov v moči.

Čitatelia našich stránok ponúkajú zľavu!

Jardíny - tabletky na cukrovku, ktorých použitie je dôležité pri dodržiavaní predpísanej diéty, fyzickej aktivity, nepretržitého monitorovania množstva cukru v krvi.

Liek neovplyvňuje pozornosť počas vedenia vozidla.

Interakcia s inými liekmi

Vymenovanie empaglifline s diuretikami môže zvýšiť diuretický účinok, ktorý je plný výskytu hypovolémie a arteriálnej hypotenzie.

Pri použití inzulínu a stimulácii jeho syntézy liekov existuje hrozba hypoglykémie. Odporúča sa upraviť dávkovanie v kombinácii s jardínmi, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Vedľajšie účinky

  • hypoglykémia - vyvíja sa pomerne často, keď sa kombinuje liečba inzulínom alebo derivátmi sulfonylmočoviny;
  • časté močenie;
  • infekčné ochorenia močových ciest;
  • infekčné ochorenia genitálií;
  • hypovolémia;
  • ketoacidóza.

Jardins je liek proti cukrovke, ktorý stimuluje odstraňovanie glukózy obličkami, čo môže spôsobiť stratu tekutín a zníženie krvného tlaku. U pacientov užívajúcich antihypertenzíva je potrebná opatrnosť.

Pri ochoreniach gastrointestinálneho traktu je možná ďalšia strata tekutín, princíp liečiva je založený na eliminácii prebytku glukózy v moči cez obličky. To vytvára dobré prostredie pre rozvoj infekcií močových ciest. Zvlášť časté u pacientov s rekurentnými alebo chronickými infekciami.

Ak potrebujete: t

  • množstvo moču prudko kleslo;
  • nevoľnosť, vracanie, zmätenosť, bolesť v žalúdku;
  • závraty, slabosť;
  • bolesť panvy, zvýšené močenie, krv v moči.

Liek môže spôsobiť vážne infekcie penisu alebo vagíny. Ak svrbenie, zápach, bolesť, začervenanie, horúčku, dutinu edému alebo rektálnu oblasť, vyhľadajte lekársku pomoc.

Oznámte svojmu lekárovi, ak sa vyskytlo zvracanie alebo hnačka, ak sa spotreba potravy alebo tekutín zmenšila, než bolo obvyklé alebo sa objavilo nadmerné potenie.

kontraindikácie

Liek má množstvo kontraindikácií:

  • diabetes závislý od inzulínu (typ 1);
  • diabetická ketoacidóza;
  • dedičné odchýlky (nedostatok laktázy, imunita laktózy, glukóza - malabsorpcia laktózy);
  • tehotenstvo, dojčenie;
  • nedostatočná funkcia obličiek;
  • deti a mladiství do 18 rokov, staršia generácia po 85 rokoch;
  • nízkokalorická diéta;

predávkovať

V prípade predávkovania sa poraďte s lekárom. Použite podporné opatrenia na odstránenie tabliet z gastrointestinálneho traktu.

analógy

Látka empagliflozín sa používa len pri príprave jardínov.

Analógy tohto lieku obsahujú inú účinnú látku a používajú sa pri diabete 2. typu.

  • Novonorm - znižuje hladinu cukru v dôsledku stimulácie sekrécie inzulínu.
  • Glucobay - ovplyvňuje vstrebávanie glukózy v čreve.
  • Glibome stimuluje vylučovanie inzulínu, znižuje absorpciu cukru z čreva;
  • Forsiga - inhibuje prenos glukózy, reabsorpciu obličkami.

recenzia

Droga prudko neznížila cukor, ale je tu malý účinok.

Moja mama už mesiac užíva Jardins, cukor práve rástol. Jediným plusom je zníženie tlaku.

Jardins beriem už rok. Cukor klesol z 15 na 7. Hmotnosť bola o 10 kg nižšia. Slabosť a letargia. Nedávno začal zhoršovať zrak. Jeden liečiť - druhý mrzák.

Cukrovka vždy vedie k smrteľným komplikáciám. Tipy na hladinu cukru v krvi sú mimoriadne nebezpečné.

Ludmila Antonová vysvetlila liečbu diabetu. Prečítajte si celý text

Prostriedky na diabetes Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - prehľad

Bomb v liečbe diabetu! Pomáhal schudnúť a rozlúčiť sa s pre-diabetickým stavom. Presne predpísané lekárom!

Začnem s trochou pozadia, čo ma presne priviedlo k použitiu tejto úžasnej prípravy. V 32, moja hmotnosť dosiahla kritickú úroveň - 106 kg. Stalo sa to na pozadí "rušenia" stresu, nesprávneho (experimentálneho, povedal by som) predpisovania COC svojmu lekárovi a mnohých ďalších drobných dôvodov. Prírastok hmotnosti nastal rýchlo niekde v 15-16 kg. V dôsledku toho sa môj stav, mierne povedané, stal mizerným. Tam boli nové príznaky pre mňa: abdominálna obezita ("zahusťovanie" v bruchu, hrudníku), únava, ospalosť, divoká chuť k jedlu. Početné pokusy o sebapoškodenie nedali žiadne výsledky, hmotnosť bola mŕtva.

V snahe niečo zmeniť som sa obrátil na endokrinológa. Bohužiaľ, museli sme sa obrátiť na viac ako jednu, pretože diagnóza bola jednoznačná, ale liečba v prvom prípade nepriniesla očakávaný výsledok. Takže po testoch na glukózu, glykovaný hemoglobín, glukózu so záťažou a medzibunkovú glukózu, verdikt bol: prediabetes. Výsledky testov boli úplne bezútešné - Glukóza 6.1 po zaťažení 12.

Lekár predpísal metformín v dávke 1000 mg a nariadil „niečo urobiť“ a urýchlene schudnúť, ale nič by sa nestalo, ale boli by mučené útokmi divokej „zhora“ - a bolo pre mňa veľmi ťažké sa s nimi vyrovnať. Mimochodom, hmotnosť sa takmer neznížila.

Obrátil som sa k inému lekárovi, pretože som už dúfal v pozitívne zmeny, len som chcel počuť iný kompetentný názor a porovnať tieto dva spôsoby liečby. A na recepcii, lekár mi doslovne vysvetľuje, prečo váha neznižuje, prečo je chuť nekontrolovateľne zvýšená, t. od prudkých skokov cukru v krvi, a teda od vývoja inzulínovej rezistencie a preddiabetického stavu. Crashto opisuje, čo ma čaká v budúcnosti s rozvojom diabetu typu 2, lekár sa rozhodol, že ma bude konzulovať a povie mi o "bombe" v liečbe diabetu, čo mi nepochybne pomôže - to je, tu je zázračný liek Jardins. Dávkovanie bolo predpísané 10 mg, 25 mg, ale v mojom prípade bola táto dávka optimálna. Plus metformín (Glucophage).

Cena je veľmi hmatateľná - 2000 rubľov na balenie 30 tabliet. V niektorých lekárňach dosahovalo cenové rozpätie až 3000 rubľov.

V tom čase bolo na internete málo informácií, t. prakticky neexistovali žiadne recenzie. Musel som dôverovať inštrukciám + mojej viere v zázrak. Podľa mojich pocitov nebolo nič horšie)).

Princípom účinku Jardins je eliminácia glukózy z tela močom.

- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;

- diabetes mellitus typu 1;

- zlyhanie obličiek s GFR

Kontraindikácie sú dosť vážne, a lekár varoval, že liek na obličky dáva veľmi významné zaťaženie. Preto sa odporúča nezaťažovať obličky, diétu bez alkoholu a minimum soli.

Vzal som si Jardins 10 mg raz denne so pohárom vody. Recepcia nie je viazaná na jedlo - ani predtým. V mojom prípade bola liečba kombinovaná s podávaním Glucophage.

Pri užívaní tohto lieku sa chuť do jedla výrazne znížila, pretože sladká nebola patologicky nakreslená. A ako výsledok, hmotnosť začala topiť! Moja radosť nepoznala hranice! Počas piatich mesiacov užívania som odhodil 14 kg a bez veľkého namáhania diétou a cvičením. A čo je najdôležitejšie, hladiny glukózy v krvi sa výrazne znížili. Už nie som diagnostikovaný prediabetom.

Pokračoval by som v pití, cena mi nevadila - pre zdravie nemá cenu)). Ale !! - po roku príjmu sa hmotnosť zvýšila, ako keby bola zakorenená na zemi, a v oblasti obličiek sa podobala „lámaniu“. Potom som narazil na informácie z internetu - že sa neodporúča piť viac ako dva roky, obličky sú vystavené veľmi ťažkému zaťaženiu.

Môj lekár sa presťahoval do iného mesta, takže nemám kam získať podrobnejšie rady, Jardins som sa sám zrušil - verím svojim pocitom a novým svedectvám o testoch glukózy. Zatiaľ je všetko v poriadku, udržujem váhu a dodržiavanie správnej výživy je oveľa jednoduchšie.

Nevýhodou pre mňa je, že liek je nový na trhu s drogami, opäť je tu len málo spätnej väzby. Ukazuje sa, že experimentovala na sebe)) Hoci podľa diabetikov, ukazovatele cukru v krvi výrazne klesajú.

Nezávisle na zníženie hmotnosti kategoricky neodporúčame! V prípade závažných problémov s krvnou glukózou Vám to predpíše lekár. V mojom prípade mi pomohol dostať sa z nočnej mory preddiabetického stavu, zlepšiť moje zdravie. A predsa nie je neustály všeliek, nový liek, málo študovaný na trhu s drogami.

Medicína jardins recenzia

Orálne hypoglykemické liečivo. Empagliflozín je reverzibilný, vysoko aktívny, selektívny a kompetitívny inhibítor transportéra glukózy sodíka typu 2 s hodnotou koncentrácie potrebnou na inhibíciu 50% aktivity enzýmu (IC50), rovná 1,3 nmol. Selektivita empagliflozínu je 5 000-krát vyššia ako selektivita transportéra glukózy závislého od sodíka typu 1 zodpovedného za absorpciu glukózy v čreve.

Okrem toho sa zistilo, že empagliflozín má vysokú selektivitu pre iné transportéry glukózy zodpovedné za homeostázu glukózy v rôznych tkanivách.

Hlavným nosičovým proteínom zodpovedným za reabsorpciu glukózy z glomerulov späť do krvného obehu je transportér glukózy sodíka typu 2.

Empagliflozín zlepšuje kontrolu glykémie u pacientov s diabetom 2. typu znížením reabsorpcie glukózy v obličkách. Množstvo glukózy vylučované obličkami prostredníctvom tohto mechanizmu závisí od koncentrácie glukózy v krvi a GFR. Inhibícia transportéra glukózy sodíka typu 2 u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a hyperglykémia vedie k eliminácii glukózy v obličkách.

V klinických štúdiách sa zistilo, že u pacientov s diabetom 2. typu sa vylučovanie glukózy v obličkách zvýšilo okamžite po aplikácii prvej dávky empagliflozínu; tento účinok trval 24 hodín Zvýšenie vylučovania glukózy obličkami sa udržiavalo až do konca 4-týždňového obdobia liečby, čo predstavovalo približne 78 g / deň emagliflozínom v dávke 25 mg 1krát denne. U pacientov s diabetom 2. typu viedlo zvýšenie vylučovania glukózy obličkami k okamžitému poklesu koncentrácie glukózy v plazme.

Empagliflozín znižuje koncentráciu glukózy v plazme v prípade pôstu aj po jedle.

Mechanizmus účinku empagliflozínu nezávisí od funkčného stavu β-buniek pankreasu a metabolizmu inzulínu. Pozitívny účinok empagliflozínu na náhradné markery funkčnej aktivity β-buniek, vrátane HOMA-β indexu (model hodnotenia homeostázy) a pomeru proinzulínu k inzulínu, bol zaznamenaný. Okrem toho, dodatočné vylučovanie glukózy obličkami spôsobuje stratu kalórií, čo je sprevádzané poklesom objemu tukového tkaniva a znížením telesnej hmotnosti.

Glykozúria, pozorovaná počas používania empagliflozínu, je sprevádzaná miernym zvýšením diurézy, ktorá môže prispieť k miernemu poklesu krvného tlaku.

V klinických štúdiách, kde sa empagliflozín používal ako monoterapia; kombinovaná liečba metformínom; kombinovaná liečba s metformínom u pacientov s novodiagnostikovaným diabetom 2. typu; kombinovaná terapia s metformínom a derivátmi sulfonylmočoviny; kombinovaná liečba s pioglitazónom +/- metformínom; kombinovaná liečba s linagliptínom u pacientov s novo diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu; kombinovanej liečby s linagliptínom, pridanej k liečbe metformínom; kombinovaná liečba metformínom a glimepiridom (údaje z dvojročnej štúdie); kombinovaná liečba s inzulínom (režim viacerých injekcií inzulínu) +/- metformín; kombinovaná liečba bazálnym inzulínom; Kombinovaná liečba inhibítorom dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), metformín +/-, ďalší hypoglykemický perorálny liek, je štatisticky významným poklesom glykovaného hemoglobínu (HbA1c), zníženie koncentrácie glukózy v plazme nalačno, ako aj zníženie krvného tlaku a telesnej hmotnosti.

farmakokinetika

Farmakokinetika empagliflozínu sa extenzívne skúmala u zdravých dobrovoľníkov au pacientov s diabetom 2. typu.

Po požití sa empagliflozín rýchlo vstrebáva, Cmax Emulgliflozín v plazme sa dosiahne po 1,5 hodine, potom sa koncentrácia empagliflozínu v plazme znižuje v dvoch fázach. Priemerná hodnota AUC v období stabilnej plazmatickej koncentrácie bola 4740 nmol × h / l a hodnota Cmax - 687 nmol / 1. Jesť nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.

Farmakokinetika empagliflozínu u zdravých dobrovoľníkov au pacientov s diabetom 2. typu bola celkovo podobná.

Vd počas obdobia ustálenej koncentrácie v krvnej plazme je približne 73,8 l. Po požití značeného empagliflozínu [14 C] zdravými dobrovoľníkmi bola väzba na plazmatické bielkoviny 86%. Pri použití empagliflozínu 1 krát denness v plazme sa dosiahla po piatej dávke.

Hlavnou metabolickou cestou ľudského empagliflozínu je glukuronidácia za účasti uridín-5'-difosfoglukuronozyltransferázy UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Najčastejšie zistené metabolity emagliflozínu sú tri glukurónové konjugáty (2-O, 3-O a 6-O glukuronid). Systémový účinok každého metabolitu je malý (menej ako 10% celkového účinku empagliflozínu).

T1/2 približne 12,4 hodín Po požití značeného empagliflozínu [14 C] u zdravých dobrovoľníkov sa eliminovalo približne 96% dávky (črevom - 41% obličkami - 54%). Cez črevá sa väčšina značeného lieku vylučovala v nezmenenom stave. Len polovica značeného liečiva sa vylučovala obličkami v nezmenenej forme.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

U pacientov s miernou, stredne ťažkou a ťažkou závažnosťou zlyhania obličiek (30 2) au pacientov s terminálnym štádiom zlyhania obličiek sa hodnoty AUC empagliflozínu zvýšili približne o 18%, 20%, 66% a 48% v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou. obličiek. U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek au pacientov s konečným štádiom zlyhania obličiek Cmax plazmatický emagliflozín bol podobný ako u zodpovedajúcich hodnôt u pacientov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov s miernou alebo závažnou renálnou insuficienciou Cmax plazmatického emagliflozínu bola približne o 20% vyššia ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Údaje z populačnej farmakokinetickej analýzy ukázali, že celkový klírens empagliflozínu sa znížil s klesajúcim GFR, čo viedlo k zvýšeniu expozície lieku.

U pacientov s poškodenou miernou, stredne ťažkou a ťažkou funkciou pečene (podľa klasifikácie Child-Pugh) sa hodnoty AUC empagliflozínu zvýšili približne o 23%, 47% a 75%, a hodnoty C tmax približne 4%, 23% a 48% (v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene).

BMI, pohlavie, rasa a vek nemali klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.

Štúdie farmakokinetiky empagliflozínu u detí sa neuskutočnili.

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Tablety, svetlo žltej farby, okrúhle, bikonvexné, so skosenými hranami, na jednej strane s gravírovaním symbolu spoločnosti a na druhej strane "S10".

DZHARDINS

Tablety, svetlo žltej farby, okrúhle, bikonvexné, so skosenými hranami, na jednej strane s gravírovaním symbolu spoločnosti a na druhej strane "S10".

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 162.500 mg, mikrokryštalická celulóza - 62.500 mg, hyprolosa (hydroxypropylcelulóza) - 7.500 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 5.000 mg, koloidný oxid kremičitý - 1.250 mg, stearát horečnatý - 1.250 mg.

Zloženie škrupiny: Opadry žltá (02B38190) - 7,0 mg (hypromelóza 2910 - 3,500 mg, oxid titaničitý - 1,733 mg, mastenec - 1,400 mg, makrogol 400 - 0,350 mg, žltý oxid farbiva železa - 0,018 mg).

10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (3) - balenie kartónu.

Tablety, filmom obalené svetlo žltej farby, oválne, bikonvexné, s vyrytým symbolom spoločnosti na jednej strane a "S25" na druhej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 113.000 mg, mikrokryštalická celulóza - 50.000 mg, hyprolosa (hydroxypropylcelulóza) - 6.000 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 4.000 mg, koloidný oxid kremičitý - 1.000 mg, stearát horečnatý - 1.000 mg.

Zloženie škrupiny: Opadry žltá (02B38190) - 6,0 mg (hypromelóza 2910 - 3 000 mg, oxid titaničitý - 1,485 mg, mastenec - 1,200 mg, makrogol 400 - 0,300 mg, oxid žltý farbivo - 0,015 mg).

10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (3) - balenie kartónu.

Empagliflozín je reverzibilný, vysoko aktívny, selektívny a kompetitívny inhibítor transportéra glukózy sodíka typu 2 s hodnotou koncentrácie potrebnou na inhibíciu 50% aktivity enzýmu (IC50), rovná 1,3 nmol. Selektivita empagliflozínu na nosič glukózy závislý od sodíka typu 2 je 5 000 krát vyššia ako selektivita pre nosič glukózy závislý od sodíka typu 1, ktorý je zodpovedný za absorpciu glukózy v čreve.

Okrem toho sa zistilo, že empagliflozín má vysokú selektivitu pre iné transportéry glukózy zodpovedné za homeostázu glukózy v rôznych tkanivách.

Hlavným nosičovým proteínom zodpovedným za reabsorpciu glukózy z glomerulov späť do krvného obehu je transportér glukózy sodíka typu 2.

Empagliflozín zlepšuje kontrolu glykémie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu (diabetes typu 2) znížením reabsorpcie glukózy v obličkách. Množstvo glukózy vylučované obličkami prostredníctvom tohto mechanizmu závisí od koncentrácie glukózy v krvi a GFR. Inhibícia transportéra glukózy závislého od sodíka typu 2 u pacientov s diabetom typu 2 a hyperglykémiou vedie k eliminácii nadbytočnej glukózy v obličkách.

Počas 4-týždňovej klinickej štúdie sa zistilo, že u pacientov s diabetes mellitus 2 sa vylučovanie glukózy obličkami zvýšilo bezprostredne po aplikácii prvej dávky empagliflozínu; tento účinok trval 24 hodín Zvýšenie vylučovania glukózy obličkami pretrvávalo až do konca liečby, čo predstavovalo približne 78 g / deň s emagliflozínom v dávke 25 mg 1krát denne. U pacientov s diabetes mellitus viedlo zvýšenie vylučovania renálnej glukózy k okamžitému poklesu koncentrácie glukózy v plazme.

Empagliflozín (v dávke 10 mg a 25 mg) znižuje koncentráciu glukózy v krvnej plazme, a to v prípade pôstu aj po jedle.

Mechanizmus účinku empagliflozínu nezávisí od funkčného stavu β-buniek pankreasu a metabolizmu inzulínu, čo prispieva k nízkemu riziku možného vývoja hypoglykémie. Pozitívny účinok empagliflozínu na náhradné markery funkcie p-buniek, vrátane HOMA-β indexu (model na stanovenie homeostázy-β) a pomeru proinzulínu k inzulínu, bol zaznamenaný. Okrem toho, dodatočné vylučovanie glukózy obličkami spôsobuje stratu kalórií, čo je sprevádzané poklesom objemu tukového tkaniva a znížením telesnej hmotnosti.

Glykozúria, pozorovaná počas používania empagliflozínu, je sprevádzaná miernym zvýšením diurézy, ktorá môže prispieť k miernemu poklesu krvného tlaku.

V klinických štúdiách, kde sa empagliflozín používal ako monoterapia; kombinovaná liečba metformínom; kombinovaná liečba metformínom u pacientov s novo diagnostikovaným CD 2; kombinovaná terapia s metformínom a derivátmi sulfonylmočoviny; kombinovaná liečba s pioglitazónom ± metformínom; kombinovaná liečba s linagliptínom u pacientov s novodiagnostikovaným diabetom 2. typu; kombinovanej liečby s linagliptínom, pridanej k liečbe metformínom; u pacientov s nedostatočnou kontrolou glykémie u pacientov užívajúcich linagliptín a metformín kombinovanú liečbu s liekom linagliptín verzus placebo; kombinovaná liečba metformínom a glimepiridom (údaje z dvojročnej štúdie); kombinovaná liečba s inzulínom (režim viacerých injekcií inzulínu) ± metformín; kombinovaná liečba bazálnym inzulínom; Pri kombinovanej terapii s inhibítorom dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) sa preukázalo, že metformín ± iný hypoglykemický perorálny liek je štatisticky významným poklesom glykovaného hemoglobínu (HbA).1c), zníženie koncentrácie glukózy v plazme nalačno, ako aj zníženie krvného tlaku a telesnej hmotnosti.

V klinickej štúdii bol účinok lieku JARDINS na výskyt kardiovaskulárnych príhod u pacientov s diabetom 2. typu a vysokým kardiovaskulárnym rizikom (definovaný ako choroba s jedným z nasledujúcich ochorení a / alebo stavov: CHD (infarkt myokardu v anamnéze, obídenie koronárnych artérií) Ochorenie koronárnych artérií s léziou jednej koronárnej cievy, ischemickej choroby srdca s léziou niekoľkých koronárnych ciev, anamnézou ischemickej alebo hemoragickej mŕtvice, ochorenia periférnych artérií s príznakmi alebo bez príznakov, ktoré dostávajú štandard th terapia, ktorý zahŕňal hypoglykemická činidlá a činidlá pre liečenie kardiovaskulárnych chorôb. Ako primárny koncový ukazovateľ sa hodnotili prípady kardiovaskulárnej smrti, nefatálneho infarktu myokardu a nefatálnej mŕtvice. Ďalšie vopred stanovené koncové ukazovatele boli vybrané pre kardiovaskulárnu smrť, celkovú mortalitu, rozvoj nefropatie alebo progresívne zhoršovanie nefropatie, hospitalizáciu pre zlyhanie srdca.

Empagliflozín zlepšil celkové prežitie znížením výskytu kardiovaskulárnej smrti a znížením rizika hospitalizácie pre zlyhanie srdca. Počas klinického skúšania sa tiež ukázalo, že liek JARDINS znižuje riziko nefropatie alebo progresívneho zhoršenia nefropatie.

U pacientov s východiskovou makroalbuminúriou sa zistilo, že liek JARDINS významne častejšie v porovnaní s placebom má za následok stabilnú normu alebo mikroalbuminúriu (pomer rizika 1,82 [95% CI 1,40; 2,37]).

Farmakokinetika empagliflozínu sa extenzívne skúmala u zdravých dobrovoľníkov au pacientov s diabetes mellitus 2.

Po požití sa empagliflozín rýchlo vstrebáva, Cmax Emulgliflozín v plazme sa dosiahne po 1,5 hodine, potom sa koncentrácia empagliflozínu v plazme znižuje v dvoch fázach: s rýchlou distribučnou fázou a relatívne pomalou konečnou fázou. Po užití lieku v dávke 25 mg 1-krát denne bola priemerná hodnota AUC v období rovnovážnej plazmatickej koncentrácie 4740 nmol × h / l a hodnota Cmax - 687 nmol / 1. Jesť nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.

Farmakokinetika empagliflozínu u zdravých dobrovoľníkov au pacientov s diabetom 2. typu bola celkovo podobná.

Seeming vd počas obdobia rovnovážnej plazmatickej koncentrácie bola približne 73,8 l. Po požití značeného empagliflozínu [14 C] zdravými dobrovoľníkmi bola väzba na plazmatické bielkoviny 86%.

Hlavnou metabolickou dráhou pre empagliflozín u ľudí je glukuronizácia zahŕňajúca uridín-5'-difosfoglukuronozyltransferázu UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Najčastejšie zistené metabolity emagliflozínu sú tri glukurónové konjugáty (2-O, 3-O a 6-O glukuronid). Systémový účinok každého metabolitu je malý (menej ako 10% celkového účinku empagliflozínu).

T1/2 je približne 12,4 hodín, keď sa emagliflozín používa 1 krát denness v plazme sa dosiahla po piatej dávke. Po požití značeného empagliflozínu [14 C] u zdravých dobrovoľníkov sa eliminovalo približne 96% dávky (41% v čreve, 54% v obličkách). Cez črevá sa väčšina značeného lieku vylučovala v nezmenenom stave. Len polovica značeného liečiva sa vylučovala obličkami v nezmenenej forme.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

Porucha funkcie obličiek. U pacientov s renálnym zlyhaním, miernym (60≤SKF2), stredným (30≤SCF2) a závažným (GFR2) au pacientov s terminálnou renálnou insuficienciou sa hodnoty AUC emagliflozínu zvýšili približne o 18%, 20%, 66%. a 48% v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek au pacientov s konečným štádiom zlyhania obličiek Cmax plazmatický emagliflozín bol podobný ako u zodpovedajúcich hodnôt u pacientov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov s miernou alebo závažnou renálnou insuficienciou Cmax plazmatického emagliflozínu bola približne o 20% vyššia ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Údaje z populačnej farmakokinetickej analýzy ukázali, že celkový klírens empagliflozínu sa znížil s klesajúcim GFR, čo viedlo k zvýšeniu expozície lieku.

Dysfunkcia pečene. U pacientov s poškodenou funkciou pečene miernej, stredne závažnej a závažnej závažnosti (podľa klasifikácie Child-Pugh) sa hodnoty AUC empagliflozínu zvýšili približne o 23%, 47% a 75%, a hodnoty C tmax približne 4%, 23% a 48% (v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene).

BMI, pohlavie, rasa a vek nemali klinicky významný vplyv na farmakokinetiku empagliflozínu.

Deti. Štúdie farmakokinetiky empagliflozínu u detí sa neuskutočnili.

Na liečbu diabetu 2. typu u dospelých pacientov s nedostatočnou kontrolou glykémie popri diétnej terapii a cvičení: t

- ako monoterapia;

- ako súčasť kombinovanej liečby s inými hypoglykemickými látkami vrátane inzulínu.

Liek je indikovaný pre pacientov s diabetes mellitus 2. typu a vysokým kardiovaskulárnym rizikom * v kombinácii so štandardnou kardiovaskulárnou terapiou na zníženie:

- celková úmrtnosť v dôsledku poklesu kardiovaskulárnej mortality;

- kardiovaskulárna mortalita alebo hospitalizácia pre zlyhanie srdca.

* Vysoké kardiovaskulárne riziko je definované ako prítomnosť aspoň jednej z nasledujúcich chorôb a / alebo stavov: ischemická choroba srdca (infarkt myokardu v anamnéze, bypass chirurgia koronárnych artérií, ischemická choroba koronárnych artérií s jednou chorobou koronárnych artérií, ischemická choroba srdca); ischemická alebo hemoragická mŕtvica v histórii; periférneho arteriálneho ochorenia (s alebo bez príznakov).

- precitlivenosť na empagliflozín a / alebo akúkoľvek pomocnú látku v zložení lieku;

- diabetes mellitus typu 1;

- zriedkavé dedičné ochorenia (nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy a galaktózy);

- zlyhanie obličiek v SCF 2;

- obdobie dojčenia;

- vek nad 85 rokov;

- použitie v kombinácii s analógmi glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1) (vzhľadom na nedostatok údajov o účinnosti a bezpečnosti);

- vek do 18 rokov (z dôvodu nedostatočných údajov o účinnosti a bezpečnosti).

- pacienti s rizikom hypovolémie (používanie antihypertenzív s anamnézou arteriálnej hypotenzie);

- pri ochoreniach gastrointestinálneho traktu, ktoré vedú k strate tekutín;

- vek nad 75 rokov;

- použitie v kombinácii so sulfonylmočovinovými derivátmi alebo inzulínom;

- infekcie genitourinárneho systému;

- diéta s nízkym obsahom sacharidov;

- anamnéza diabetickej ketoacidózy;

- Nízka sekrečná aktivita beta buniek pankreasu.

Liek sa užíva perorálne s vodou, bez ohľadu na jedlo kedykoľvek počas dňa.

Monoterapia alebo kombinovaná liečba

Odporúčaná úvodná dávka je 10 mg (1 dávka tablety 10 mg) 1 krát denne. Ak denná dávka 10 mg neposkytuje dostatočnú kontrolu glykémie, dávka sa môže zvýšiť na 25 mg (1 tableta s dávkou 25 mg) 1krát denne. Maximálna denná dávka je 25 mg.

Keď sa kombinované použitie liečiva JARDINS s derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínom môže vyžadovať zníženie dávky sulfonylmočoviny / derivátov inzulínu kvôli riziku hypoglykémie.

Činnosti pri prijímaní príjmu jednej alebo viacerých dávok lieku

Keď vynecháte dávku, pacient by mal užiť liek hneď, ako si spomenie. Neužívajte dvojnásobnú dávku počas jedného dňa.

Použitie lieku v špeciálnych skupinách pacientov

Použitie lieku u pacientov s renálnou insuficienciou s GFR 2 je kontraindikované. Liečba liekom Jardins sa nemá začať u pacientov s GFR 2; v prípade redukcie GFR počas liečby liekom 2 je potrebné upraviť dávku emagliflozínu na 10 mg / deň alebo ju udržiavať na úrovni 10 mg / deň, zatiaľ čo zníženie 2 by sa malo ukončiť. U pacientov s GFR> 60 ml / min / 1,73 m 2 nie je potrebná úprava dávky. Liek Empagliflozin by nemali užívať pacienti s konečným štádiom renálneho ochorenia alebo hemodialýzou.

Pacienti s poškodením funkcie pečene nie sú potrebné.

Celkový výskyt nežiaducich reakcií u pacientov užívajúcich empagliflozín alebo placebo bol podobný v klinických štúdiách. Najčastejšou nežiaducou reakciou bola hypoglykémia, ktorá sa pozorovala pri použití empagliflozínu v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo derivátmi inzulínu (pozri opis niektorých nežiaducich reakcií).

Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov, ktorí dostávali empagliflozín v placebom kontrolovaných štúdiách, sú uvedené nižšie v súlade s klasifikáciou orgánov a systémov a preferovanými podmienkami MedDRA, čo poukazuje na ich absolútnu frekvenciu.

Kategórie frekvencie sú definované nasledovne: veľmi často (≥1 / 10), často (od ≥1 / 100 do 1 (vrátane pyelonefritídy a urosepsie) 2

Jardins (Boehringer Ingelheim)

Tablety Jardins

Jedná sa o filmom obalené tablety. Vzhľad: svetložltá farba, oválny alebo okrúhly tvar (v závislosti od dávky), dizajn - bikonvexné tablety so skosenými hranami a gravírovaním loga výrobcu na jednej strane. Produkovať liek v Nemecku na zníženie hladiny glukózy v krvi u diabetu 2. typu.

štruktúra

Dávkovanie 1 tableta (mg) t

opadry yellow (hypromelóza, oxid titaničitý, mastenec, makrogol, oxid železitý žltý)

Empagliflozín je reverzibilný, vysoko aktívny, selektívny inhibítor transportéra glukózy sodného typu 2. Bolo vedecky potvrdené, že empagliflozín je vysoko selektívny pre iné vodiče zodpovedné za homeostázu glukózy v telesných tkanivách. Látka má glykemický účinok u pacientov s diabetom 2. typu znížením absorpcie cukru v obličkách. Množstvo glukózy vylúčené týmto mechanizmom priamo závisí od rýchlosti filtrácie glomerulov obličiek.

Štúdie ukázali, že u pacientov s diabetom 2. typu sa množstvo vylúčenej glukózy zvýšilo po užití prvej tabletky a účinok trval jeden deň. Tieto údaje boli zachované pri užívaní 25 mg empagliflozínu počas jedného mesiaca. Zvýšené vylučovanie cukru obličkami viedlo k zníženiu jeho koncentrácie v krvi pacienta. Liek znižuje koncentráciu glukózy v krvi, bez ohľadu na jedlo.

Zložka nezávislá od inzulínu znižuje riziko hypoglykémie. Mechanizmus účinku účinnej látky nezávisí od funkcie Langerhansových ostrovčekov a metabolizmu inzulínu. Vedci zaznamenali pozitívny účinok empagliflozínu na náhradné peptidy funkčnej aktivity týchto buniek. Zvýšené vylučovanie glukózy vedie k strate kalórií, čo znižuje telesnú hmotnosť. Počas používania empagliflozínu sa pozoruje glykozúria.

Je indikovaný pre pacientov s diabetes mellitus 2. typu na pevnej diéte a športom, u ktorých nie je možné správne kontrolovať glykemické ukazovatele. V prípade neznášanlivosti metformínu je možná monoterapia Jardinsom. Ak liečba nemá vhodný účinok, je možné ju použiť s inými hypoglykemickými liekmi vrátane inzulínu.

Zvyšuje diuretický účinok rôznych diuretík, čo zvyšuje riziko dehydratácie a arteriálnej hypotenzie. Inzulín a deriváty sulfonylmočoviny môžu spôsobiť hypoglykémiu. Pri použití lieku spolu s inzulínom je potrebné znížiť dávkovanie, aby sa predišlo hypoglykemickému stavu.. Liekové interakcie empagliflozínu a liekov, ktoré sú substrátmi izoenzýmov, sa považujú za bezpečné.

Účinná látka tabliet Empagliflozin neovplyvňuje farmakologické vlastnosti nasledujúcich liekov: metformín, glimepirid, pioglitazón, warfarín, digoxín, ramipril, simvastatín, hydrochlorotiazid, torasemid a perorálne kontraceptíva. Pri súčasnom použití s ​​týmito bežne používanými liekmi nie je potrebná zmena dávky.

Dávkovanie a podávanie

Tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na dennú dobu a diétu. Odporúča sa začať užívať s 10 mg denne, ak sa požadovaný účinok nevyskytne, potom zvýšiť na 25 mg. Ak ste z nejakého dôvodu liek nebrali, mali by ste piť okamžite, ako si pamätali. Dvojité množstvo nie je možné použiť. V prípade abnormálnej funkcie pečene nie je potrebná korekcia a pacienti s ochorením obličiek sú zakázaní.

Liek sa používa na liečbu pacientov s diabetom 2. typu:

  • v situáciách, keď použitá liečba nemá pozitívny účinok ani ako súčasť kombinovanej liečby inzulínmi a hypoglykemickými liekmi (Glimepirid, atď.);
  • s nekontrolovanou glykémiou v kombinácii s diétou a špeciálnymi cvičeniami, ako aj s precitlivenosťou na metformín - vo forme monoterapie.

Tabletky sa užívajú perorálne. Počiatočná dávka je 10 mg 1-krát denne. Ak toto množstvo lieku nie je schopné zabezpečiť kontrolu glykémie, dávka sa zvýši na 25 mg. Maximálna dávka je 25 mg / deň.

Použitie tabliet nie je viazané na dennú dobu a príjem potravy. Je nežiaduce aplikovať dvojnásobnú dávku za 1 deň.

Klinické štúdie preukázali, že príslušná liečba je jedinou liečbou na liečbu diabetes mellitus (typ II), v ktorej je riziko výskytu kardiovaskulárnych ochorení a úmrtnosti na tieto patológie minimalizované. Je zakázané používať liek pre pacientov s diabetom 1. typu.

Je to dôležité! Pozrite sa na liečbu diabetes mellitus 2. typu (bez závislosti na inzulíne).

Za normálnych okolností začnú obličky odstraňovať glukózu spolu s močom z tela, keď jej koncentrácia v krvi dosiahne 9-11 mmol / l. Užívanie lieku Jardins prispieva k tomu, že sa glukóza začína vylučovať obličkami, aj keď jej koncentrácia v krvi dosahuje 6-7 mmol / l.
To vám umožňuje udržať hladinu cukru v nízkych výškach, a to po jedle aj nalačno.
Empagliflozín samotný sa neakumuluje v tele a zanecháva ho pomocou močových a hepatobiliárnych systémov.

Kedy si vziať liek

Jardíny sa predpisujú pacientom s diabetes mellitus typu II, ak nie je možné kontrolovať progresiu ochorenia prostredníctvom diéty a cvičenia.
Jardíny sa môžu používať v komplexnom liečebnom režime s metformínom a inzulínovými injekciami. Je však neprijateľné kombinovať s receptorovými agonistami peptidu podobného glukánu-1 (Byetta, Trulysiti, Liksumiya, Viktoza).

Keď nemôžete vziať

Kontraindikácie lieku:

  • Diabetes mellitus type 1.
  • Diabetická ketoacidóza.
  • Abnormality v obličkách s poklesom glomerulárnej infiltrácie pod 45 ml / min.
  • Individuálna neznášanlivosť na zložky, ktoré sú súčasťou lieku.
  • Vek do 18 rokov.

Existujú aj podmienky, za ktorých sa Jardins predpisuje opatrne.
Patrí medzi ne:

  • Vek nad 75 rokov.
  • Súlad pacienta s diétou s nízkym obsahom sacharidov.
  • Vysoký krvný tlak.
  • Porážka infekčných agens urogenitálneho systému.
  • Dehydratácia tela.

Čo musíte venovať osobitnú pozornosť

Jardíny, keď sa užívajú spolu so sulfonylmočovinovými derivátmi alebo inzulínovými injekciami, môžu spúšťať hypoglykémiu. Symptómy tejto poruchy sú rôzne. Osoba môže zvýšiť nervozitu, srdce začne biť častejšie. V ťažkých prípadoch padá do kómy a môže zomrieť.

V počiatočných fázach liečby denne je dostatok 10 mg lieku. V budúcnosti môže lekár túto dávku zvýšiť na 25 mg, ale len pod podmienkou, že predtým nebolo možné dosiahnuť požadovaný výsledok.
V deň, keď potrebujete vypiť 1 tabletu. Toto sa má vykonať v rovnakom čase, bez ohľadu na jedlo.

Užívanie lieku nemôže viesť k prudkému poklesu hladiny glukózy v krvi, ak nie je v kombinácii s inými liekmi na spaľovanie cukru.
Vedľajšie účinky lieku Jardins zahŕňajú:

Dojčenie a pôrod

Počas tehotenstva a počas dojčenia je zakázané dostávať liek. Ak sa žena v pozícii vyvíja diabetes, potom by mala používať inzulínové injekcie v malých dávkach.

Spoločný príjem s inými liekmi

Neodporúča sa užívať liek s diuretikami.
Súčasné použitie jardínov s derivátmi sulfonylmočoviny a inzulínom zvyšuje pravdepodobnosť hypoglykémie.
S inými liekmi Jardins nereaguje. Pred začatím liečby sa však musíte poradiť s lekárom.

Ak osoba užila vysokú dávku lieku, potom musí ísť do nemocnice na symptomatickú liečbu. Okrem zvýšenia produkcie moču neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce reakcie.

Forma uvoľňovania, podmienky skladovania a zloženie

Liečivo je dostupné vo forme tabliet s dávkou 10 a 25 mg. Základom lieku je empagliflozín. Pomocné zložky: celulóza, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, oxid titaničitý, mastenec, makrogol 400, žltý oxid.
Liek nevyžaduje zvláštne podmienky na uchovávanie. Musíte sa uistiť, že ho dieťa neprijíma. Čas použiteľnosti je 3 roky.

Indikácie na použitie

Užívanie lieku Jardins je prísne kontraindikované v nasledujúcich podmienkach:

  • diabetes typu 1;
  • diabetická ketoacidóza;
  • chronické zlyhanie obličiek;
  • intolerancia a nedostatok laktázy;
  • glukózo-galaktózová malabsorpcia;
  • tehotenstva;
  • dojčenie u žien (dojčenie);
  • deti a mládež do 18 rokov;
  • osoby nad 85 rokov;
  • individuálnej neznášanlivosti zložiek liečiva.

Existujú kategórie osôb, v ktorých sa má liek užívať s mimoriadnou opatrnosťou:

  • pacientov s rizikom vzniku hypovolémie v prítomnosti kardiovaskulárnych ochorení;
  • ochorenia gastrointestinálneho traktu spojené s rizikom dehydratácie;
  • infekcie močového a reprodukčného systému;
  • použitie v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi kvôli riziku hypoglykémie;
  • terapeutická strava s poklesom príjmu sacharidov;
  • diabetická ketoacidóza;
  • znížená sekrečná aktivita pankreasu;
  • pacientov starších ako 75 rokov.
  • individuálna neznášanlivosť;
  • laktácie a tehotenstva;
  • diabetická ketoacidóza;
  • akútne štádium zlyhania obličiek;
  • diabetes typu 1;
  • vek do 18 rokov a viac ako 85 rokov;
  • v kombinácii s GLP-1.

S opatrnosťou

Liek sa predpisuje opatrne, keď:

  • nízka úroveň sekrečnej aktivity buniek umiestnených v pankrease;
  • kombinácia so sulfonylmočovinou a derivátmi inzulínu;
  • ochorenia tráviaceho traktu, ktoré naznačujú významnú stratu tekutín;
  • veku.